Não é a primeira vez que o Nolotil se vê envolto em polémicas. Agora foi a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) que decidiu rever o risco do medicamento, associado a efeitos colaterais raros, mas graves.
A decisão da agência surge depois de as autoridades finlandesas constatarem que as medidas para minimizar os efeitos secundários estão a ser ineficazes.
A controvérsia surge porque os efeitos secundários graves não ocorrem igualmente em todas as populações europeias. Os anglo-saxões e os escandinavos são os mais afetados. Apesar disso, a comercialização do medicamento está proibida em alguns países e permitida em outros.
Nolotil é o medicamento mais famoso que contém o princípio ativo metamizol, embora existam muitos medicamentos que o utilizam em diversas formas: Algifen, Dolocalma, Metalgial, Novocalmin, Novalgine, etc.
É um dos analgésicos mais famosos do mundo. É indicado no tratamento de dores agudas pós-operatórias ou pós-traumáticas moderadas ou intensas, do tipo cólica ou de origem tumoral, bem como febres altas que não respondem a outras medidas terapêuticas como antitérmicos (paracetamol).
A toma é feira na forma de cápsulas, embora o metamizol inclua medicamentos com outras apresentações, como injetáveis ou supositórios.
Entre os efeitos colaterais relativamente comuns, costumam ser mencionados a diminuição da pressão arterial, erupções cutâneas, reações alérgicas, asma e até redução dos glóbulos brancos.
Efeitos mais raros são o aparecimento de bolhas, problemas renais ou queda do número de plaquetas no sangue, anemia aplástica (falha na produção de medula óssea e células sanguíneas) e até choque anafilático.
A Agência Europeia iniciou o procedimento na sequência de um pedido da Finlândia, onde continuaram a ocorrer casos de agranulocitose, um efeito secundário raro mas potencialmente fatal.
No entanto, o Comité de Farmacovigilância e Avaliação de Riscos (PRAC), responsável pela revisão, não avaliará o perigo de agranulocitose em todos os medicamentos que contêm metamizol, mas analisará o impacto deste efeito no equilíbrio entre benefícios e riscos destes medicamentos.
Esta avaliação durará meses e, depois dela, será emitida uma recomendação sobre se as autorizações de introdução no mercado de medicamentos em vigor devem ser mantidas, alteradas, suspensas ou revogadas em toda a União Europeia.
Agranulocitose é a diminuição repentina e drástica de granulócitos no corpo humano. Os granulócitos são um tipo de glóbulo branco, células do sistema imunológico que são libertadas durante infeções, reações alérgicas e asma.
Ao reduzir drasticamente o nível de granulócitos no sangue, o corpo entra em estado de imunossupressão e fica suscetível a qualquer infeção que pode acabar por ser fatal .
