A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS), que faz parte do Ministério da Saúde do país vizinho, relatou 137 casos suspeitos, 102 dos quais confirmados, de linfoma anaplásico de grandes células associado a implantes mamários desde que a monitorização foi implementada há uma década.
A maioria dos casos de linfoma anaplásico de grandes células (ALCL) apresentou evolução clínica benigna após a remoção da cápsula periprotética e dos implantes, embora alguns tenham exigido tratamento associado, dependendo do estágio clínico. No entanto, quatro casos de morte foram relatados ao banco de dados de vigilância de dispositivos médicos.
O Serviço Nacional de Saúde Espanhol (AEMPS) lembra que “o LAGC associado a implantes mamários é uma doença rara” e que os implantes mamários apresentam riscos inerentes, incluindo eventos comuns, como ruptura e contratura , ou mais remotos, como o LAGC.
“Os implantes mamários não são produtos para a vida toda e podem muito bem precisar ser substituídos ao longo do tempo. Portanto, é vital que as pessoas que se submeterão à cirurgia de implante mamário sejam devidamente informadas e aconselhadas antes de tomarem a sua decisão”, afirma o relatório.
A indicação para implantes mamários em 23 dos 102 casos confirmados foi a necessidade de reconstrução após mastectomia, e em 43 casos foi por razões estéticas. Nos casos restantes, não há informações disponíveis sobre a indicação para a colocação do implante.
Em casos de LAGC associado, identificou-se que ele é mais frequentemente associado a implantes mamários com concha texturizada do que a implantes lisos. No entanto, é importante ressaltar que, até poucos anos atrás, estes também eram os implantes mamários mais utilizados. Dos 102 casos confirmados, 88 envolviam implantes com concha texturizada, 2 eram de poliuretano e, em 12 casos, o tipo de concha era desconhecido.
Este sistema de alerta, desenvolvido em colaboração com sociedades médicas e outros Estados-Membros da União Europeia (UE), monitoriza de perto o linfoma anaplásico de grandes células associado a implantes mamários (BIA-ALCL).
