Partilhar

Autoridades alertam para risco de medicamentos de terapias avançadas não autorizados

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e os chefes das agências do medicamento alertaram para os perigos dos fármacos de terapias avançadas não regulamentados que estão a ser vendidos a doentes na União Europeia (UE).

17 Março 2025
Forever Young com Lusa

 

Numa nota publicada no ‘site’ do Infarmed, o regulador explica que os Medicamentos de Terapias Avançadas (ATMP) são fármacos baseados em genes, tecidos ou células, que quando devidamente autorizados pela EMA ou aprovados por uma autoridade nacional, podem trazer benefícios importantes para os doentes.

Recorda que a UE estabeleceu diretrizes rigorosas para garantir que os ATMP cumprem elevados padrões de segurança e eficácia e avisa que várias empresas e clínicas têm comercializado estes medicamentos não regulamentados diretamente aos doentes, “muitas vezes sem estudos sobre a sua eficácia, qualidade e segurança”.

Um dos exemplos é a comercialização de terapias com células dendríticas, que utilizam um tipo de célula do sistema imunitário para atacar células cancerígenas.

As autoridades alertam que estes produtos não regulamentados podem colocar os doentes em risco, “causando efeitos secundários graves sem oferecer benefícios reais”.

Além disso, os ATMP não regulamentados apresentam “riscos significativos de qualidade” devido à ausência de um controlo rigoroso e do cumprimento das normas regulamentares no processo de fabrico.

“Isto pode resultar em contaminação, composição inconsistente do produto e armazenamento inadequado”, informa o Infarmed, avisando os doentes que podem também enfrentar “custos financeiros elevados e sofrimento emocional” devido a tratamentos ineficazes ou prejudiciais.

O Infarmed acrescenta que, muitas vezes, estes produtos são vendidos em ‘websites’ ou redes sociais como uma “última esperança”, explorando as preocupações dos doentes e das suas famílias.

“As autoridades nacionais estão a tomar medidas para impedir a venda destes produtos e, em alguns casos, a envolver as forças policiais”, acrescenta.

Além de sublinhar que, na maioria dos casos, não existam provas da eficácia destes produtos, avisa que podem representar “um risco de efeitos secundários graves” e aconselha todos a quem for proposto por esta via um medicamento baseado em células, tecidos ou genes que consultem fontes oficiais e fiáveis, como EMA ou o Infarmed para confirmar se o uso foi aprovado para a indicação terapêutica em causa.

O Infarmed pede especial cuidado com os tratamentos anunciados ‘online’ e nas redes sociais e aconselha a que se fale sempre com o profissionais de saúde qualificados e, eventualmente, que se procure uma segunda opinião.

A Autoridade Nacional do Medicamento insiste que é fundamental que os doentes apenas recebam ATMP que tenham sido devidamente autorizados ou aprovados pela entidade reguladora e garante que as autoridades em toda a UE “estão a trabalhar em conjunto” para travar este problema, incentivando o público a denunciar casos suspeitos.

SO // SB

Lusa/Fim

Mais Recentes

Dia do Pai brinda a dobrar: vinhos com 50% de desconto

há 27 minutos

La Mafia se sienta a la mesa lança campanha exclusiva com promoções imperdíveis

há 29 minutos

Óbito: Morreu a atriz belga Emilie Dequenne devido a um tipo raro de cancro

há 1 hora

«Esta bebida tão famosa ao pequeno-almoço é uma bomba mais perigosa para o coração do que os doces», garantem especialistas

há 1 hora

Doença de Gaucher: «Embora não haja cura, existem medicamentos e tratamentos que podem ajudar os doentes» Fátima Ferreira, hematologista

há 2 horas

«Este é o chá que deve beber para melhorar a saúde dos rins», asseguram os especialistas

há 2 horas

«90% da nossa felicidade vem dos nossos intestino», garante especialista

há 2 horas

Medicamento que imita a cannabis promete “revolucionar” o tratamento da dor crónica

há 2 horas

Produto para o cabelo recolhido das prateleiras: «contém uma substância proibida na Europa», alertam autoridades

há 3 horas

Pré-reforma: se está a pensar avançar convém saber se tem direito em 2025

há 3 horas

Autoridades alertam para risco de medicamentos de terapias avançadas não autorizados

há 4 horas

“Viajar sem pressa”: fiscaliza velocidade na estrada

há 4 horas

«Nova depressão chega na quarta-feira», alertam autoridades

há 4 horas

Afinal quem tem prioridade nas filas: vejamos as regras do atendimento prioritário

há 19 horas

Síndrome de Ativação dos Mastócitos: conheça a doença da alergia às emoções fortes

há 20 horas

Meditação: apesar dos benefícios há quem relate «experiências desagradáveis»

há 21 horas

Alergias: conhecer os diferentes tipos de pólen pode ser fundamental

há 22 horas

Fertilidade masculina: «Risco de autismo aumenta quanto mais avançada for a idade do pai», revelam especialistas

há 23 horas

Tarefas desagradáveis: descubra as estratégias mais eficazes para as executar

há 1 dia

Branco, amarelo ou mascavado: conheça as diferenças entre os açúcares

há 1 dia

Subscreva à Newsletter

Receba as mais recentes novidades e dicas, artigos que inspiram e entrevistas exclusivas diretamente no seu email.

A sua informação está protegida por nós. Leia a nossa política de privacidade.