Esta nova estrutura tem como objetivo apoiar os investigadores da Unidade Local de Saúde (ULS) de Coimbra e da Universidade de Coimbra (UC) a desenhar, submeter, aprovar e, posteriormente, analisar os resultados de ensaios clínicos académicos promovidos por estas instituições.
“A constituição de uma CTU, que entrou em funções plenas no dia 1 de setembro, insere-se numa estratégia mais ampla e ambiciosa que pretende dotar o CACC com as condições e meios que permitam acelerar a aplicação de novas descobertas aos doentes”, explica João Sargento Freitas, médico neurologista da ULS de Coimbra, professor da Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra (FMUC) e Coordenador da nova Unidade de Ensaios Clínicos de Iniciativa do Investigador.
“Os ensaios clínicos de iniciativa do investigador/académicos constituem o último passo na investigação clínica e um claro objetivo nacional e europeu para os próximos anos, com vista a aumentar a oferta e a eficácia terapêutica usada no combate às doenças. Estes ensaios clínicos permitem responder a perguntas clínicas pragmáticas, com potencial de alterar a prática habitual, nomeadamente com a introdução de novas abordagens para tratamento e diagnóstico que beneficiam os doentes, explica João Sargento Freitas, acrescentando que “estes ensaios são também o último passo na passagem da investigação desenvolvida em laboratório, recorrendo a modelos celulares e animais, para a prática clínica. Contudo, têm inerentemente muito maior complexidade e diversas especificidades às quais as estruturas institucionais clássicas não respondem”.
A CTU-CACC – uma estrutura essencial para a afirmação da investigação clínica e biomédica em Coimbra, permitindo potenciar novas descobertas em prol dos doentes – terá investigadores, bioestatistas e gestores de projeto em dedicação exclusiva, capazes de apoiar os investigadores em todas as fases do processo de investigação. “Com a CTU cumpre-se um desejo antigo da instituição. Estamos certos de que irá proporcionar um salto qualitativo para a investigação clínica na ULS de Coimbra, Universidade de Coimbra e instituições parceiras”, frisa Alexandre Lourenço, Presidente do Conselho de Administração da ULS de Coimbra, deixando o desafio: “contamos agora com todos os investigadores da ULS de Coimbra e da UC para, em conjunto, podermos dar este passo na nossa afirmação institucional como líderes na investigação”.
Também Carlos Robalo Cordeiro, Diretor da FMUC, frisa que “uma das poucas insuficiências que a comissão externa internacional de avaliação do CACC apontou à nossa atividade é o facto de termos poucos ensaios clínicos de iniciativa do investigador. Isto não é, de todo, um problema exclusivo de Coimbra, é um problema transversal a todos os centros em Portugal, mas tendo nós uma atividade de investigação clínica tão forte e sustentada, é uma satisfação ver nascer agora esta iniciativa que permitirá colmatar essa lacuna, na ULS de Coimbra e no Centro Académico, e dar ainda mais robustez às iniciativas do investigador”. Para o especialista “as iniciativas conjuntas entre a estrutura hospitalar e a universitária só vêm tornar mais sólida a atividade médica e o CTU será, certamente, uma fonte de inovação e bons resultados”.
O número de ensaios clínicos com promotor da indústria ativos na ULS de Coimbra é relativamente estável e em dezembro de 2023 havia cerca de uma centena de ensaios em curso. Relativamente aos estudos sem intervenção, houve 256 novos estudos em 2023.
A CTU-CACC está localizada no edifício da Unidade de Inovação e Desenvolvimento da ULS de Coimbra, no Bloco de Celas. Será coordenada por João Sargento Freitas e poderá ser contactada por email, neste endereço: ctu-cacc@ulscoimbra.min-saude.pt.
