Comissão Europeia aprova medicamento para tratar o cancro do pulmão de células não pequenas

Revelados os benefícios do medicamento BeiGene em doentes com cancro de pulmão de células não pequenas (NSCLC) não tratado e recidivante.

A BeiGene, uma empresa focada em Oncologia, anunciou que a Comissão Europeia (CE) aprovou o tislelizumab como tratamento para o cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC) em três indicações, incluindo a sua utilização de primeira e segunda linha. 

«O tislelizumab é uma pedra angular do portfólio de tumores sólidos da BeiGene e demonstrou o seu potencial em vários tipos de tumores, incluindo NSCLC, onde continua a existir uma necessidade significativa não satisfeita em todas as fases da doença», afirmou Mark Lanasa, diretor médico da BeiGene Solid Tumours. 

«A autorização europeia é a segunda na região para o tislelizumab , uma vez que tanto o NSCLC como o carcinoma espinocelular do esófago localmente avançado ou metastático estão agora aprovados na União Europeia. A FDA, nos EUA, também aprovou há algumas semanas a utilização de tislelizumab em segunda linha no carcinoma espinocelular do esôfago (ESCC), o que nos coloca no caminho certo para cumprir nosso compromisso de levar este tratamento inovador a muito mais pacientes em todo o mundo», acrescentou.

As indicações aprovadas para tislelizumabe são: em combinação com carboplatina e paclitaxel ou nab-paclitaxel para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CPNPC escamoso que apresentam CPNPC localmente avançado e não são candidatos à ressecção cirúrgica ou quimiorradioterapia à base de platina, ou metastático CPNPC; em combinação com pemetrexedo e quimioterapia contendo platina para o tratamento de primeira linha de pacientes adultos com CPNPC não escamoso cujo tumor expressa PD-L1 em ​​≥50% das células tumorais sem mutações positivas de EGFR ou ALK e que têm CPNPC localmente avançado e sem são candidatos à ressecção cirúrgica ou quimiorradioterapia à base de platina, ou NSCLC metastático; e como monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com CPNPC localmente avançado ou metastático, após tratamento prévio à base de platina.

Pacientes com NSCLC com mutação de EGFR ou ALK-positivo também devem ter recebido terapias direcionadas antes de receberem tislelizumabe.