A EMA, através do seu Comité de Avaliação de Riscos em Farmacovigilância, centra-se no paracetamol .
De acordo com o mandato do organismo europeu, as indicações e a lista de efeitos secundários do paracetamol devem ser atualizadas com um suplemento, a acidose metabólica.
Isso afeta todos os medicamentos que contêm paracetamol , seja em preparações únicas ou combinados com outros ingredientes.
Especialistas do comité associado da EMA dizem que essa acidose é um efeito adverso conhecido que pode ocorrer durante o tratamento com paracetamol, desde que seja tomado durante um longo período de tempo ou seja tomado em excesso, uma ‘overdose’ do medicamento .
A acidose metabólica com hiato aniónico expandido (EAGA) pode levar, em casos extremos, a problemas como disfunção renal grave, sepse, deficiência de glutationa (em caso de abuso crónico de álcool).
Os sintomas incluem dificuldade respiratória grave, com respiração rápida e profunda, sonolência, náusea e vómito .
A EMA indica que se este problema for confirmado ou se for simplesmente suspeito, o paracetamol deve ser interrompido imediatamente e o doente deve ser cuidadosamente monitorizado por um médico com vários testes.
